Телсартан®

Регистрационный номер: ЛП-004161

Международное непатентованное или группировочное наименование

Телмисартан

Лекарственная форма

Таблетки, 40 мг

Показания для применения

- артериальная гипертензия;
- снижение сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов в возрасте 55 лет и старше с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата;
- беременность и период грудного вскармливания;
- обструктивные заболевания желчевыводящих путей;
- тяжелые нарушения функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью); 
- одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 кв. м площади поверхности тела);
- одновременное применение с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента у пациентов с диабетической нефропатией;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью*:
двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;
легкие и умеренные нарушения функции печени и/или почек;
снижение объема циркулирующей крови (ОЦК) вследствие предшествующей диуретической терапии, ограничения приёма поваренной соли, диареи или рвоты;
гипонатриемия;
гиперкалиемия;
хроническая сердечная недостаточность.

Способ применения и дозы*

Внутрь, независимо от приема пищи, запивая водой.
Артериальная гипертензия. Начальная рекомендованная доза препарата Телсартан® – 1 таблетка 40 мг один раз в сутки. Некоторым пациентам эффективной может оказаться доза 20 мг в сутки (1/2 таблетки 40 мг). В случаях, когда терапевтический эффект не достигается, максимальная рекомендованная доза препарата Телсартан® может быть увеличена до 80 мг (1 таблетка 80 мг или 2 таблетки 40 мг) один раз в сутки. При решении вопроса об увеличении дозы следует принимать во внимание, что максимальный антигипертензивный эффект обычно достигается в течение 4-8 недель после начала лечения.
Снижение сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности. Рекомендованная доза препарата Телсартан® – 1 таблетка 80 мг один раз в сутки. В начальный период лечения может потребоваться дополнительная коррекция АД.
Нарушение функции почек. Существует ограниченный опыт применения телмисартана у пациентов с тяжёлым нарушением функции почек или находящихся на гемодиализе. Таким пациентам требуется низкая начальная доза 20 мг. 
Нарушения функции печени. У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени суточная доза препарата Телсартан® не должна превышать 40 мг.

Побочное действие*

Инфекции верхних дыхательных путей, в том числе фарингит и синусит, инфекции мочевыводящих путей (включая цистит);
анемия;
депрессия;
бессонница, синкопе, вертиго;
брадикардия;
выраженное снижение АД*;
одышка, кашель;
боль в животе, диарея, диспепсия, метеоризм, рвота;
гипергидроз, кожный зуд, сыпь;
миалгия, боль в спине (например, ишиас), мышечные спазмы;
почечная недостаточность, в том числе острая почечная недостаточность; гиперкалиемия;
боль в груди, астения (слабость);
повышение концентрации креатинина в крови.
Перечень всех побочных действий представлен в инструкции по медицинскому применению.

Передозировка*

Симптомы: наиболее значимые – выраженное снижение АД и тахикардия, также может наблюдаться брадикардия, головокружение, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови и острая почечная недостаточность.
Лечение: симптоматическое и поддерживающее.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами*

Возможно лекарственное взаимодействие с дигоксином; калийсберегающими диуретиками и заменителями соли, содержащими калий; литием; нестероидными противовоспалительными препаратами; рамиприлом; петлевыми и тиазидными диуретиками; другими гипотензивными средствами; системными кортикостероидами.

Особые указания*

При применении у пациентов с сахарным диабетом, получающих инсулин или гипогликемические средства для приема внутрь, возможно развитие гипогликемии.
Рекомендовано регулярно контролировать концентрацию глюкозы крови и при необходимости проводить коррекцию дозы гипогликемических средств.
Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом резистентны к гипотензивным препаратам, влияющим на РААС, поэтому таким пациентам применение телмисартана не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами*

При управлении автотранспортом и занятиях опасными видами деятельности следует принимать во внимание возможность развития головокружения и сонливости, что требует соблюдения осторожности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель

(Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Д-р Редди`с Лабораторис Лтд Formulations Technical Operations - Unit-II, Sy. No. 42, 45 & 46, Bachupally Village, Bachupally Mandal, Medchal Malkajgiri District, Telangana State, 500 090, India Индия

* Полная информация представлена в инструкции по медицинскому применению.

СИП от 11.11.2019 г. на основании ИМП от 11.05.2018 г.