Роаккутан
Инструкция по применению
Роаккутан® |
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария)
капсулы 20 мг; блистер 10, пачка картонная 3; № П N013958/01, 2007-10-01 от Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария); производитель: R.P.Scherer (Германия); упаковщик: Iverse-Lee AG (Швейцария)
Латинское название
Действующее вещество
АТХ:
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
L70 Угри
Состав и форма выпуска
| Капсулы | 1 капс. |
| изотретиноин | 10 мг |
| 20 мг | |
| вспомогательные вещества: соевых бобов масло; воск пчелиный желтый; соевых бобов масло гидрированное; соевых бобов масло частично гидрированное | |
| оболочка капсулы: желатин; глицерол; Карион 83 (крахмал картофельный гидролизованный, маннитол, сорбитол); кантаксантин; титана диоксид; чернила для нанесения надписи на капсуле (шеллак, краситель железа оксид черный) |
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 или 10 блистеров.
Фармакологическое действие
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды 1 или 2 раза в день.
Стандартный режим дозирования
Терапевтическая эффективность Роаккутана® и его побочные действия зависят от дозы и варьируют у разных больных. Это диктует необходимость индивидуального подбора дозы в ходе лечения.
Лечение Роаккутаном® следует начинать с дозы 0,5 мг/кг/сут. У большинства больных доза колеблется от 0,5 до 1 мг/кг массы тела в сутки. Больным с очень тяжелыми формами заболевания или с акне в области туловища могут потребоваться более высокие суточные дозы — до 2 мг/кг. Доказано, что частота ремиссии и профилактика рецидивов оптимальны при использовании курсовой дозы 120–150 мг/кг (на курс лечения), поэтому продолжительность терапии у конкретных больных меняется в зависимости от суточной дозы. Полной ремиссии акне часто удается добиться за 16–24 нед лечения. У больных, очень плохо переносящих рекомендованную дозу, лечение можно продолжить в меньшей дозе, однако проводить его дольше.
У большинства больных акне полностью исчезает после однократного курса лечения. При явном рецидиве показан повторный курс лечения Роаккутаном® в той же суточной и курсовой дозе, как и первый. Поскольку улучшение может продолжаться вплоть до 8 нед после отмены препарата, повторный курс следует назначать не раньше окончания этого срока.
Дозирование в особых случаях. У больных с тяжелой почечной недостаточностью лечение следует начинать с меньшей дозы (например 10 мг/сут) и далее увеличивать до 1 мг/кг/сут или максимально переносимой.
Условия хранения препарата Роаккутан®
Хранить в недоступном для детей месте.
